Wissen Sie, ob und wann der Tiefkühlschrank, in dem Sie Ihre Proben lagern, eine Abtauphase hat? Müssen Sie nach GxP oder anderen Richtlinien Ihre Prozesse und Lagerbedingungen genau dokumentieren? Um die Qualität Ihrer Proben, Prozesse und Produkte zu sichern, sollten Sie gemäß GDP mit einer Temperaturverteilungsstudie Ihre Geräte, Räumlichkeiten und Lagerbereiche qualifizieren. Auch für die korrekte Installation eines aussagekräftigen Monitoringsystem sollte vorher ein Mapping durchgeführt werden.
Besonders wichtig ist dabei, im Voraus festzulegen, was das Ziel und der Umfang des Mappings sind. Liegen interne Qualitätsanforderungen vor, die beachtet werden müssen, und wie genau sind die externen Vorschriften angelegt? Außerdem sollten Kriterien definiert werden, um die Ergebnisse der Studie bewerten zu können – welche individuellen Angaben zu Produkten oder Prozessen sind hier relevant?
Wenn individuelle Anforderungen und Bewertungskriterien festgelegt sind, gibt es verschiedene Möglichkeiten, ein Mapping durchzuführen. Kunden können eigene Datenlogger nutzen oder neu anschaffen, wobei dies mehr Arbeitsaufwand und potenziell Unterbrechungen im Arbeitsalltag mit sich bringt. Um das zu vermeiden, können Temperaturmappings von externen Dienstleistern wie 42systems durchgeführt werden. Wir planen mit Ihnen gemeinsam und berücksichtigen alle regulatorischen Anforderungen, um sicherzustellen, dass die Temperaturkontrolle im Einklang mit Ihren höchsten Qualitätsstandards steht. Dies gewährleistet nicht nur die Genauigkeit und Rückführbarkeit der Ergebnisse, sondern auch die Konformität mit strengen regulatorischen Vorgaben.
Da Anforderungen sehr unterschiedlich sein können, sind bei der Vorbereitung eines Mappings Flexibilität und Anpassungsfähigkeit gefragt. 42systems bietet deshalb auch die Möglichkeit, Datenlogger und komplett vorbereitete Mappingsysteme für Ihre Temperaturverteilungsstudie auszuleihen. Durch den Verleih von funkbasierten Systemen mit kalibrierten Sensoren und direktem Zugriff auf Live-Messwerte können Kunden auf hochwertige qualifizierte Ausrüstung zugreifen, ohne langfristige Investitionen tätigen zu müssen. Diese flexible Lösung ermöglicht es, Ressourcen effizient zu nutzen und gleichzeitig präzise Mappings durchzuführen.
Umfang und Darstellung der Ergebnisse des Temperaturmappings können nach Ihren individuellen Bedürfnissen gestaltet werden. Sie haben die Wahl, entweder nur die Rohdaten des Mappings zu erhalten, um selbst eine umfassende Analyse durchzuführen, oder einen vollständigen Mapping-Bericht von 42systems anzufordern. Dieser Bericht bietet eine detaillierte Auswertung der Mapping-Daten und erleichtert eine schnelle und fundierte Entscheidungsfindung. Nach dem Rücksenden der Logger können Sie somit flexibel die passende Form der Ergebnispräsentation wählen.
Nach dem Mapping das Monitoringsystem – Überwachung in Echtzeit für optimale Sicherheit
Um die Sicherheit und Kontrolle über Temperaturbedingungen weiter zu verbessern, bietet 42systems auch die Installation passender Monitoringsysteme an. Diese Systeme ermöglichen eine lückenlose Echtzeitüberwachung der Temperatur in verschiedenen Geräten, Räumen oder Lagerhallen. Durch die Integration dieser Systeme wird das Risiko von unerwarteten Temperaturschwankungen minimiert, und Mitarbeitende können proaktiv auf potenzielle Probleme reagieren, bevor Abweichungen die Qualität der Prozesse beeinträchtigen.
Stehen bei Ihnen demnächst Mapping-Aufgaben an? Möchten Sie sich informieren oder haben Sie Fragen? Bei uns steht persönlicher Service im Vordergrund. Unsere umfassenden Lösungen setzen auf höchste Zuverlässigkeit, Konformität und Flexibilität, um sicherzustellen, dass Sie optimale Bedingungen für Ihre Produkte schaffen können.
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