Monitoring von Temperatur & Feuchte GxP, Anwendungen in Pharma und Biotechnologie, Systeme & Lösungen 42systems

Monitoring von Temperatur & Feuchte
in GxP-Umgebungen

Kontinuierliches Überwachen

Die Herstellung und Lagerung von biologischen und pharmazeutischen Stoffen in regulierten Umgebungen erfordert die Überwachung von Umgebungsparametern wie beispielsweise Temperatur, Feuchte und Differenzdruck.

Dies wird im Kapitel 3.19 der „EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use” gefordert.

 

Nicht nur aus Patientenschutz und Compliance Sicht ist eine Überwachung sinnvoll, sondern auch aus wirtschaftlicher Sicht. Teure Arzneimittel können so vor dem Verfall geschützt werden. 

Temperaturmonitoring, Überwachung Umgebungsparameter, Monitoringsystem, Validierungssystem, Überwachung Kühlkette

Mit einem ausfallsicheren System für das Temperaturmonitoring können Sie die Einhaltung gesetzlicher Regelungen nach den Prinzipien von

 

  • GxP, GMP (Good Manufacturing Practice)
     

  • GAMP (Good Automated Manufacturing Practice)
     

lückenlos nachvollziehen.

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