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Temperaturmonitoring in Apotheken

Kontinuierliche Aufzeichnungen & Berichte

Durch die Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) sowie die neuen EU GDP Guidelines werden auch Apotheken als letztes Glied der „integrierten Versorgungskette“ in die Pflicht genommen, eine ordnungsgemäße Qualität der Waren sicherzustellen und nachzuweisen.

 

Nach § 29 der ApBetrO muss eine Lagerhaltung unterhalb einer Temperatur von 25 Grad Celsius möglich sein. Diese Lagerungsanforderungen gelten auch in anderen Räumen / Bereichen (z. B. in der Rezeptur oder der Offizin), in denen Arzneimittel gelagert werden.

 

In den EU GDP Guidelines werden Apotheken als Teil der Arzneimittel-Großhandelskette beschrieben. Dies führt dazu, dass die hohen Qualitätsansprüche aus der Herstellung nun auch in der Logistik konsequent umgesetzt werden. Nach Kapitel 3.2 sollten Betriebsräume „so konzipiert bzw. eingerichtet werden, dass die erforderlichen Lagerbedingungen eingehalten werden“. Weiter heißt es in Kapitel 3.2.1 „Es sollten geeignete Geräte und Verfahren für die Kontrolle der Umgebung, in der Arzneimittel gelagert werden, eingesetzt werden. Zu beachtende Umgebungsfaktoren sind dabei z. B. Temperatur, Licht, Feuchtigkeit und Sauberkeit der Betriebsräume.“

 

Laut Statista waren Anfang des Jahres 2021 in Deutschland 45.490 verschreibungspflichtige Arzneimittel zugelassenen, um die sich eine Apotheke kümmern muss und noch viel mehr um die Patienten, die diese Arzneimittel benötigen!

 

Damit haben sie wahrscheinlich genug zu tun. Deshalb kümmern wir uns gerne um ihr Monitoringsystem. Durch unsere mehr als 20jährige Erfahrung im Monitoring kennen wir die Technik und auch die Anforderungen an die Lösungen und  bieten ihnen zuverlässige, moderne und zukunftssichere Lösungen zur Überwachung ihrer Lagerräume die zu ihren Anforderungen passt. 

 

Wir sorgen dafür, dass die Temperaturüberwachung in Offizin, Lager und Medikamentenkühlschränken funktioniert, sie automatisch über Abweichungen benachrichtig werden, sie die gesetzlichen Vorschriften einhalten, das Wohlergehen der Patienten gewährleistet ist und wirtschaftlicher Schaden für die Apotheke vermieden wird. 

Für die Temperaturüberwachung in Apotheken empfehlen wir Oceaview, ein Monitoringsystem das alle Anforderungen in regulierten Umgebungen erfüllt. 

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